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2019-07-08
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7月5日上午，药品上市许可持有人（MAH）信息平台上线启动仪式暨MAH制度试点工作研讨会在中国医药城举行。泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵，江苏省医药质量管理协会会长侍苏华，江苏省药学会副理事长兼秘书长胡琰，国家药品监管局药品注册管理司化药处时乐，国家药品监管局信息中心副处长张凌，江苏省药品监管局药品注册管理处副处长孔祥森共同启动“药成”MAH信息平台。直属分局局长姚志宏主持启动仪式。
泰州医药园区党工委书记、管委会主任陈锋剑在致辞中指出，药品上市许可持有人信息平台正式上线运行，标志着中国医药城在推动药品上市许可持有人制度试点工作中取得了重要进展、迈出了关键一步。截至目前，中国医药城已有11家企业23个品种规格申报MAH试点，另有6家企业11个品种规格拟申报MAH。平台正式上线运行，将有助于精准解决试点过程中发现的上市许可持有人、受托企业、第三方服务机构相关信息零散、不对称等问题，有利于进一步优化整合资源，促进医药产业转型升级，加快MAH制度的落地实施和全面推行。我们真诚欢迎全国MAH项目用好这一信息平台，积极与园区企业开展相关合作，实现互利共赢。
江苏美罗药业有限公司总经理奚灏瀛在致辞中表示，作为药品MAH试点企业，我们一直希望有一个综合的信息平台，能够将MAH试点的各参与方聚拢到一起，减少企业寻找合作对象的时间和财务成本，“药成”信息平台的上线很好地满足了企业的需求，必将有效促进全国MAH试点工作向纵深开展。
泰州医药园区新药申报服务中心副主任马兆堂介绍了“药成”信息平台的建设背景及基本功能。该平台是全国首个综合性、公益性药品MAH信息平台，以助力MAH成果转化、促进医药产业高质量发展为宗旨，包含“找品种、找厂家、找服务、找政策”四大基本功能模块，能够涵盖持有人品种信息、受托生产企业和生产线信息、第三方服务信息以及相关政策信息，同时以微信小程序为实现方式，可为相关单位提供便捷高效的信息交流和共享服务，促成MAH相关方的合作，推动资源整合和规模化集约化生产。
在MAH制度试点工作研讨会上，时乐、孔祥森分别介绍了全国和江苏省开展MAH制度试点工作情况。上海汇伦江苏药业有限公司总经理孙国明、江苏艾迪药业有限公司质量总监笪荣分享了MAH制度下CMO过程及管理策略与MAH实施过程中的相关管理经验。亚太财产保险有限公司、广州西典医药科技有限公司、广东国健医药咨询有限公司相关负责人介绍了与MAH相关的责任保险、委托生产商审计、全产业链咨询服务等内容。
出席上线启动仪式的领导和嘉宾还有，泰州市市场监管局局长顾维中，省药品监管局泰州检查分局筹建负责人翟耀华，泰州医药园区管委会副主任朱嘉亮，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理王洪森，扬子江药业集团总经理助理、江苏龙风堂中药有限公司总经理宋敏，江苏康缘药业股份有限公司副董事长凌娅，江苏先声药业有限公司副总裁程向华，苏中药业集团股份有限公司副总经理祝纪文，南京圣和药业股份有限公司技术部总监林方淳，广东省医药合规促进会会长谢名雁等。